月博|木村衣里|医疗器械唯一标识时代到了
為全面深入落實“四個最嚴”要求，進一步加強醫療器械全生命週期監管智能家居，，根據國家和省藥監局關于推進實施醫療器械唯一標識工作要求，近期，多措並舉，積極督促轄區醫療器械經營使用單位建立醫療器械唯一標識（UDI）系統木村衣裡，實現醫療器械唯一標識在產品全生命週期快速、準確識別，促進醫療器械流通、使用環節的精準化可追溯管理月博，推進醫藥、醫療、醫保的銜接應用和全鏈條聯動月博月博，提高監管效能月博，切實保障公眾用械安全。
強化企業責任木村衣裡。督促第三類醫療器械經營企業切實履行企業主體責任月博。，將醫療器械唯一標識管理納入質量管理制度，建立健全真實準確、全程可追溯的質量管理體系，進一步完善醫療器械經營質量管理模式。
積極拓展應用。督促醫療器械經營使用單位按照要求應用醫療器械唯一標識，及時建立醫療器械信息化追溯系統，通過掃碼實現產品帶碼入庫、出庫，做到產品在流通環節可追溯木村衣裡，完善計算機信息管理系統，並保證其有效運行。
加強培訓宣傳。通過“釘釘”、騰訊會議，對經營企業、使用單位在具體應用方面開展有針對性的線上業務培訓，重點解讀醫療器械唯一標識相關政策法規木村衣裡、標準體系、數據載體和數據庫等深入淺出的進行全方位講解。同時月博，深入醫療器械經營企業，面對面開展工作指導，保障政策有效實施；加大宣傳力度月博，，正確引導木村衣裡月博，形成良好的輿論氛圍木村衣裡。
目前月博，轄區300餘家醫療器械經營企業已進行唯一性識別。下一步，區局將嚴格按照《方案》進度安排月博，在5月底完成質量管理體系修訂、人員培訓以及醫療器械唯一標識應用等工作。
